原文链接https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-agency-wide-ai-tool-optimize-performance-american-people2025年6月2日，美国食品药品监督管···

2025年3月18日，泰国公共卫生部（MOPH）发布了一份修订草案，旨在更新2020年关于医疗器械标签和说明书（IFU）的标准、方法和条件。这一修订草案与2008年《医疗器械法》及其···

当地时间2025年5月6日，美国FDA宣布，打算扩大对生产食品、基本药物和其他医疗器械产品的外国生产设施进行突击检查的范围。这一变化建立在该局检查和调查办公室在印度和中国···

欧盟法规（EU）2017/746（IVDR）的实施对制造商提出了新的挑战和要求，为了帮助制造商更好地理解和应对IVDR认证流程，Team-NB发布了《IVDR认证流程共识文件》，这份文件详细···

美国食品药品监督管理局（FDA）为确保医疗器械的安全性、有效性和合规性，建立了多种检查机制。这些机制覆盖医疗器械制造商的各个环节，从日常监管到产品上市前的审核，再到···

在泰国，化妆品广告许可是一个许多品牌商和广告商都非常关心的话题。虽然泰国法律并不要求所有化妆品广告都必须获得预批准，但在实际操作中，广告商往往需要与泰国食品药品···