222025-04
日本市场以其对产品质量和法规监管的严格要求而闻名,尤其是在药妆品领域。对于具有一定功效性宣称的产品,如防脱发洗发水、美白精华、防晒霜等,日本将其归类为“医药部外···
222025-04
在韩国市场,医疗器械的标签和包装不仅是产品合规的关键环节,更是保障患者安全和产品质量的重要手段。韩国MFDS对医疗器械的标签和包装设定了严格的标准和要求。本文知汇将···
162025-04
一. 引言在牙科领域,个性化基台的设计和制造是确保牙科修复体成功的关键因素之一。随着CAD/CAM技术的广泛应用,个性化基台的制造过程变得更加高效和精确。然而,这种技术的···
162025-04
一、什么是符合性评估机构(CAB)?符合性评估机构(CAB)是马来西亚医疗器械管理局(MDA)根据 2012 年医疗器械法案(第 737 号法案)注册和认可的组织。CAB 通过进行各种···
162025-04
01FDA产品分类查询网址:https://www.fda.gov/medicaldevices/neurological-devices/medical-device-databases-and-resources在此网址下,你可以查找产品的代码、名称,分类···
162025-04
只有CE证书和欧代,医疗器械可以进入意大利市场吗?答案是:不行。通过本篇文章,知汇将为您详细讲解,医疗器械进入意大利市场的相关信息。将医疗器械投放到欧洲市场必须符···