日本市场以其对产品质量和法规监管的严格要求而闻名，尤其是在药妆品领域。对于具有一定功效性宣称的产品，如防脱发洗发水、美白精华、防晒霜等，日本将其归类为“医药部外···

在韩国市场，医疗器械的标签和包装不仅是产品合规的关键环节，更是保障患者安全和产品质量的重要手段。韩国MFDS对医疗器械的标签和包装设定了严格的标准和要求。本文知汇将···

一. 引言在牙科领域，个性化基台的设计和制造是确保牙科修复体成功的关键因素之一。随着CAD/CAM技术的广泛应用，个性化基台的制造过程变得更加高效和精确。然而，这种技术的···

一、什么是符合性评估机构（CAB）？符合性评估机构（CAB）是马来西亚医疗器械管理局（MDA）根据 2012 年医疗器械法案（第 737 号法案）注册和认可的组织。CAB 通过进行各种···

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只有CE证书和欧代，医疗器械可以进入意大利市场吗？答案是：不行。通过本篇文章，知汇将为您详细讲解，医疗器械进入意大利市场的相关信息。将医疗器械投放到欧洲市场必须符···