2025年8月22日，马来西亚医疗器械管理局（MDA）与新加坡卫生科学局（HSA）在柬埔寨召开的第14届东盟医疗器械委员会（AMDC）会议期间，签署了一份《Memorandum of Understan···

在加拿大医疗器械注册过程中，准确判定产品的申请类型至关重要。2025年8月，加拿大卫生部发布了最新《Guidance for determining medical device application type》（医疗器···

2025年8月22日，墨西哥卫生部通过联邦健康风险防护委员会（COFEPRIS）发布《关于简化联邦健康风险防范委员会程序的协议》（刊登于墨西哥《联邦官方公报》DOF ），该协议对医···

2025年8月，美国FDA正式发布了《Animal Studies for Dental Bone Grafting Material Devices - Premarket Notification (510(k)) Submissions》（牙科骨移植材料器械的动物···

FDA在最新发布的《Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions》（针···

原文链接https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-medical-devices-regulations-routes-to-market-and-in-vitro-diagnostic-devices/outcome/respons···