一、 加拿大卫生部Health Canada监管信息简介
1. 监管局及简介
加拿大食品检验局（Canadian Food Inspection Agency，简称CFIA）负责验证进口的保健品是否符合加拿大的要求。
加拿大卫生部（Health Canada，简称HC）负责为在加拿大销售的所有保健品的安全和营养价值制定政策、法规和标准，并对食品进行健康风险评估。
加拿大边境服务局 （The Canada Border Services Agency CBSA） 通过执行 90 多项法案和法规，为相关市场贸易的流动提供便利。
2. 监管法规
Food and Drugs Act (FDA)
Consumer Packaging and Labelling Act
Food and Drug Regulations (FDR)
Regulations Amending the Food and Drug Regulations and the Cannabis Regulations (Supplemented Foods) (SOR/0169)
3. 保健品（食品补充剂）界定
4. 准入必要条件
有效的SFC证书
名称和预期用途
全成分或配方表
双语标签（英语+法语）
保健品质量体系证书
5. 注册语言
英语&法语
6. 食品安全许可证（SFC 许可证）
要向加拿大进口大多数保健品，《加拿大人食品安全法案》（SFCA） 及其法规 （SFCR） 要求进口商持有加拿大食品检验局 （CFIA） 颁发的许可证，并在进口申报单上正确申报。
除非满足进口要求，否则货物将被拒绝进入加拿大。此外，不遵守 SFCA 和/或 SFCR 可能会导致执法行动，最高包括行政罚款和/或起诉。
二、 注册流程、周期&官费
1. 注册流程图
2. 注册周期及官费
注册的具体周期将会根据进口商申请的经营范围以及保健品的产品类别、成分以及宣称有关。
三、 FAQ
Q：加拿大进口商食品安全许可证注册的有效期是多久？
A：2年。
Q：加拿大进口商食品安全许可证有效期是否可以续期？
A：可以续期。
Q：什么是上市许可Marketing Authorization（MA）？
A：该许可规则由卫生部长制定。他们将使商品不受《食品和药品法》和《食品和药品法规》中特定禁令的约束。MA 将允许部长制定普适规则以允许食品销售和食品中或食品上的物质的使用。MA 也将允许使用经证实的健康声明。
Q：什么是预防控制计划 （PCP）？
A：《加拿大食品安全条例》（SFCR） 要求某些食品企业准备、保存、维护和实施书面预防控制计划 （PCP），以说明如何解决食品的危害和风险。
Q：SFCR 要求在进口之前向 CFIA 提交某些信息。需要提前多少时间提供信息？
A：进口信息应至少在在进口前 3 个月以电子方式提交给加拿大边境服务局。
