一、 泰国TFDA监管信息简介

1. 监管局及简介

泰国食品药品监督管理局（Thai Food and Drug Administration，简称TFDA）是泰国负责监管膳食补充剂、动物保健产品以及其他医疗、麻醉和有毒物质的政府机构。TFDA主要职责包括确保膳食补充剂产品的市场准入、安全性和有效性以及上市后监管。

2. 监管法规

Food Act, B.E. 2522 (1979)

3. 泰国膳食补充剂分类

泰国的保健品，也称膳食补充剂，是指除常规食品外，具有营养或其他物质成分可供食用的产品，呈片剂、胶囊剂、粉剂、片剂、液体或其他形式，与传统食品不同。

4. 准入必要条件

• 授权书（授权书当地代理）

• 指定一名当地代理

• 制造商信息

• GMP、ISO 或HACCP等生产体系证书

• 成分表

• 标签

5. 注册语言 

英语或泰语

二、注册流程

Step 1：特殊管控食品产品预审

Step 2：保健品注册许可

1) Sor Bor 5

2) Sor Bor 7

三、 FAQ 

Q：保健品注册周期是多久？

A：根据Wiselink经验，目前2周左右即可批复。