一、 备案背景信息

1. 泰国TFDA监管局简介

泰国食品药品监督管理局TFDA（Thailand Food and Drug Administration）是泰国负责监管化妆品的主要政府机构。TFDA的主要职能包括制定法规、备案审核、市场监督以及公众教育。

2. 监管法规

Cosmetics Act B.E. 2558 (2015)

3. 泰国化妆品的定义

根据泰国 FDA，被视为化妆品的产品必须满足《化妆品法》第 4 条的定义，B.E. 2558 （2015）。该法案对化妆品的定义为：

①旨在通过涂抹、摩擦、按摩、洒在上面、喷洒、滴在上面、涂抹、涂抹、香味或任何其他方式与人体外部部位（包括涂抹在口腔中的牙齿和粘膜）上，以清洁、美化或改变其外观或防止体味为目的的物品，或保护或保持部件处于良好状态；包括护肤品，但不包括在体外使用的装饰品和配件；

②专门用作化妆品制造成分的物质；

③部长条例规定为化妆品的任何其他物品。

4. 准入必要条件

• GMP

• 化妆品安全评估报告（CPSR）

• 标签

• 说明书

• 全成分表

5. 备案语言

英文和泰语

二、 备案流程、周期&官费

1. 备案流程图

2. 备案周期及官费

审核周期约为4-8 周，将会根据化妆品产品受管制程度增加而加长，具体情况以实际为准。

官方费用为1000泰铢/产品。

三、 FAQ

Q：化妆品Notification的有效期是多少？

A1：3年。

Q：泰国化妆品备案的产品所有人可以延续化妆品的Notification吗？

A：可以，可在Notification到期日前 6 个月续期。

Q：泰国进口化妆品销售一定需要泰语标签吗？

A：一定需要。

Q：泰国化妆品备案对于产品宣称功效有特殊要求吗？

A：如果化妆品标签上有功效宣称，如美白、保湿、抗皱等，必须有相应的科学依据和测试报告及其它有效证据来支持产品的功效宣称。