英国化妆品SCPN备案
当前位置: 首页>>化妆品认证>>英国化妆品SCPN备案一、 英国OPSS监管信息简介
1. 监管局及简介
英国大不列颠地区(Great Britain,GB)化妆品备案的监管机构为商品安全和标准办公室(Office for Product Safety & Standards, OPSS),该机构负责化妆品的法规制定、市场准入、上市后监管等。
大不列颠地区包含英格兰、苏格兰和威尔士。如果在北爱尔兰市场投放化妆品,则有单独的法规要求。
2. 监管法规
Regulation 2009/1223 and the Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013: Great Britain
3. 英国化妆品定义
英国化妆品是指旨在与人体外部部位(表皮、毛发组织、指甲、嘴唇和外部生殖器官)或牙齿和口腔粘膜接触的任何物质或混合物,其专门或主要目的是清洁、芳香、改变外观、保护或保持良好状态或祛除异味。
4. 准入必要条件
英国负责人及紧急联系人信息
GMP 或 ISO 22716
化妆品安全报告 (CPSR)、化妆品的分类及其名称
全成分配方表(CMR物质和纳米材料有额外要求)、原始标签及对应的包装照片
化妆品安全评估报告(CPSR)
PIF及保存地址
5. 注册语言
英语
二、 注册流程、周期&官费
1. 注册流程图
2. 注册周期及官费
目前OPSS暂不收取官方费用,注册周期为1-2周。
三、 FAQ
Q:什么是SCPN(Submit Cosmetic Product Notification,SCPN )?
A:SCPN是英国在脱欧后,为替代CPNP而建立的备案系统。
Q:SCPN完成后的有效期是多久?
A:化妆品备案有效期与英国代理的协议时间有关。PIF自最后一批产品上市后,至少保存10年。
Q:SCPN备案到期后是否可以延续?
A:只跟代理协议有关,更换代理需重新备案。
Q:化妆品备案对于动物测试有哪些要求?
A:如果化妆品的成分、成分组合或最终配方已经过动物试验,以证明其为本法规所指的安全性,则不允许在 GB 市场上销售。但是,为了满足法规的要求,仍可以使用在欧盟层面禁止此类测试之前进行的动物测试的历史动物测试数据。