2026 年 4 月 1 日，香港特区政府卫生署重磅发布 TR-010:2026 (C)《组合产品》 技术参考文件，针对医疗器械行政管理制度（MDACS）下组合产品的界定、监管范围、合规要求给出···

韩国 MFDS 正式发布医疗器械良好生产规范（GMP）法规英文编译版，此次发布的英文规集并非全新立法，而是对韩国现行医疗器械 GMP 相关法规的系统性梳理与英文编译，核心文件···

泰国 TFDA 于佛历 2569 年 3 月 17 日（公历 2026 年）发布重磅更新：医疗器械生产 / 进口 / 销售年度报告准则已按卫生部最新公告修订，同步开放年度报告线上提交通道，所有···

马来西亚医疗器械管理局（MDA）发布重要公告，正式推出《医疗器械定义指导文件》第二版，本次更新核心聚焦配件、组件、备件的定义界定与监管要求，彻底厘清了此前行业对这类···

想布局马来西亚美妆市场？化妆品备案是入场第一关！这份 2026 最新指南，从监管主体、流程、费用到产品变更，全维度拆解，新手也能快速上手。一、核心监管马来西亚化妆品由···

MHRA 注册是上市前置法定要求，未注册一律禁止合规流通。本文基于英国官方最新指南，把注册主体、流程、费用、2026 新规、大不列颠(GB)和北爱尔兰(NI)差异一次讲清！原文链···