一、 注册背景信息

1. 澳大利亚化妆品监管局简介

澳大利亚卫生局-工业化学监管部（AICIS）负责进口工业化学品（包括化妆品、个人护理产品、清洁产品等）的监管。

澳大利亚药监局（TGA）对具有特定治疗宣称的化妆品以及部分特定类型的化妆品（如防晒霜）进行监管。其主要职能包括：化妆品注册与评估、广告与标签监管、市场监督与召回。

2. 监管法规

Therapeutic Goods Act 1989

Industrial Chemicals Act 2019

Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020

3. 澳大利亚化妆品定义及分类

澳大利亚化妆品是一种用于身体任何外部或口腔内部的用品，可改变其部位的气味或外观，清洁，保持部位良好的状态或提供保护。

澳大利亚根据产品的主要预期用途、成分、宣称，将产品确认为“化妆品”或“治疗产品”。

不属于化妆品的产品举例：

①防晒霜（主要用于防止紫外线辐射的产品），属于药品；

②含有防晒剂作为次要成分并具有明确治疗目的的保湿剂（“帮助保护皮肤免受紫外线辐射的伤害”）被管制为药品

③体外驱虫剂-需在澳大利亚农药兽药管理局APVMA（Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority）进行注册。

4. 准入必要条件

• GMP及相关的体系文件

• 生产环境控制流程

• 成品测试报告

• 进口商信息

• 全成分（含MSDS）

• 标签

5. 注册语言

英语

二、 FAQ 

Q：什么是AICIS注册？

A：这是指将工业化学品进口到澳大利亚或在当地生产工业化学品的企业（称为“推介人”）的 AICIS 注册。注册的是企业，而不是产品或化学品。在任何给定的注册年度内，必须在进口或制造工业化学品之前注册企业。