一、 备案背景信息
1. 监管局及简介
新加坡化妆品由新加坡卫生科学局(Health Science Authority, HSA) 进行监管。HSA负责监督和管理医疗产品、药品、食品和化妆品的备案、监管。主要职责是确保新加坡市场上销售和使用的医疗产品、药品、食品和化妆品的安全、质量和有效性。
2. 监管法规
Health Products (Cosmetic Products - ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 (the Regulations)
3. 新加披化妆品的定义
根据新加坡HSA法规,化妆品是指任何旨在与人体外部部位(例如皮肤、头发、指甲、嘴唇或口腔(包括牙龈、牙齿和舌头))接触的物质或制剂,其目的是:清洁、芳香、改变外观、去除异味、保护以及保持良好状态。
化妆品不包括:
①注射剂和眼药水
②口服产品,例如药片、胶囊或饮料
③用于治疗的产品,例如痤疮治疗霜
4. 准入必要条件
新加坡化妆品目前遵循自愿备案原则。如果制造商希望在新加坡备案其化妆品产品,则制造商必须指定一名新加坡当地代表作为备案人向HSA提交化妆品备案申请。
5. 备案语言
英文
二、 备案流程、周期&官费
1. 备案流程图
2. 备案周期及官费
三、 FAQ
Q:新加坡化妆品Notification的有效期是多少?
A:1年。
Q:Notification可以续费以保持有效期吗?
A:如果制造商希望保持该Notification的有效,则需要提前进行续期。