一、俄罗斯保健品市场分析

俄罗斯保健品注册又称为俄罗斯膳食补充剂注册，俄罗斯膳食补充剂市场规模在2019年至2021年期间，按价值计算，平均年增长率为10.62%左右。截至2022年底俄罗斯膳食补充剂市场的规模为10.26亿美元，比2021年高出19%，预计2024年市场规模将达到13.5亿美元。

由于市场变化，大量外国品牌，如欧洲、美国等国家和地区的保健品品牌选择离开俄罗斯，在这种环境下，中国保健品制造商也迎来了一波新的市场机遇，对于出口保健品到俄罗斯，具有相当大的市场前景。

根据俄罗斯卫生部的规定，任何保健品若要投放市场，产品品牌所有者必须确保产品符合卫生流行病学检查、保健品国家注册和标签要求。对于新型保健品，上市前授权是基于卫生和流行病学检查。为了成功将保健品推向俄罗斯市场，制造商需要验证产品是否可以在俄罗斯联邦SGR注册为保健品，之后准备并提交注册文件，分析样品，组织产品进口到俄罗斯，并与Rospotrebnadzor和认可的专家实验室进行沟通。

二、俄罗斯保健品注册法规要求和监管机构

海关联盟技术法规TR CU 021/2011"关于食品安全"规定，以国家注册（SGR）的形式对膳食补充剂（保健品）进行合格评估。

俄罗斯负责保健品注册的国家机构是联邦消费者权利保护和人类福利监督局（Rospotrebnadzor），保健品成功注册后的文件是俄罗斯国家注册证书（SGR），SGR证书有效期永久有效。

三、俄罗斯保健品注册的注意事项

只有在申报产品符合相应要求前提下，并且组成它的活性物质不包含在禁止成分清单中（TR CU 021/2011，附录编号7）的情况下，才能通过膳食补充剂的俄罗斯国家注册。

根据关税同盟的表述，保健品包括天然来源的生物活性成分，以及与食物一起使用或存在于食物成分中的益生菌。因此，仅在下列情况下才有可能对保健品进行国家注册：

（1）产品说明并未表明其用于药用目的；

（2）所展示的产品不具备任何医疗或药用特性；

这种膳食补充剂的广告（如果该产品已经在其他国家销售）不包含不正确的信息和呼吁放弃健康饮食。如果发现任何不一致之处，知汇强烈建议您在俄罗斯开始注册保健品之前纠正它们。在没有矛盾的情况下，重要的是确保制造产品的化学和生物特性符合法律要求（即TR CU 021/2011，附录编号8）。

四、知汇可以提供的服务

知汇专家可以协助提供膳食补充剂注册、配方/成分评估、标签和声明审查、技术档案汇编、提交给卫生当局 (HA)、获得食品补充剂注册证书（注册证书允许将产品投放到欧亚经济联盟 (EAEU) 所有国家的市场上，包括俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦，无需其他 EAEU 国家卫生部的任何额外付款或审查）。