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日本的化妆品注册监管主要由厚生劳动省(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)负责。厚生劳动省是日本管理化妆品的政府部门,制定和执行化妆品相关的法律法规,行业协会也会发布相关指导文件。需要注意的是,PMDA(药品和医疗器械局)主要负责药品和医疗器械的监管,不直接负责化妆品的注册和监管工作。
日本化妆品行业遵循的主要法律是《药事法》(Pharmaceutical Affairs Law)。该法规定了化妆品的定义、分类、生产、销售、标签、广告等方面的要求。
根据《药事法》,化妆品分为"医药部外品"和"一般化妆品"两大类。医药部外品需要获得厚生劳动省的批准才能生产和销售,而一般化妆品则需要进行备案。
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