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医疗器械的注册有效期为五年，应在器械注册期满前至少 90 天进行注册续展，需要建立PMS体系，续期服务完成需要15个工作日，申请费用为100AED，续期服务费用为2500AED。
对于已经获得欧盟、美国、澳大利亚、加拿大或日本的医疗器械，可以简化注册流程。
您必须遵守医疗器械上市后监督负责人公告，签署授权协议并递交给SFDA获得ARL（授权代表证书）。
ARL需要进行海牙认证。
制造商负责在沙特阿拉伯销售的医疗器械，以及供应商和分销商。
纠正措施
预防措施
要求额外的临床研究，以提供医疗器械安全性和有效性的证据
向用户和医疗保健提供者传播安全通信
这些是使用科学方法对医疗器械进行的研究，以验证其安全性/有效性，因为当地销售的设备上存在安全信号。
清关文件不同于“货物符合医疗器械和产品控制法规的声明”，后者提到了货物中产品的注册和许可信息，以及制造商确认产品是由进口商运送的文件。
可以。在注册证书有效期届满前，制造商需要向墨西哥联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）提交续期申请，续期申请通常需要在有效期届满前6个月提前开始，以确保及时获得新的注册证书。