1. 监管局及简介

印尼化妆品由**食品和药物监督局（Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia，简称BPOM）** 统一监管，核心职责包括：化妆品市场准入审批、生产与销售环节监督、上市后合规检查、不良反应监测及执法处罚，确保印尼市场化妆品的质量与安全。

2. 核心监管法规

ASEAN Cosmetic Directive (ACD)

PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 21 TAHUN 2022

TENTANG TATA CARA PENGAJUAN NOTIFIKASI KOSMETIKA

3. 化妆品定义

印尼化妆品定义：接触于人体各外部器官（皮肤、毛发系统、指/趾甲、嘴唇和外生殖器），或口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、芳香、改善外观、改善体味、保护或使之保持良好状态为主要目的的物质或制品。

4. 准入必要条件

① 提供印尼进口商及负责人详细信息（需与企业识别号NIB一致）；

② 提交境外制造商出具的授权书；

③ 提供产品自由销售证书（FSC，需公证）及符合要求的质量管理体系文件（需公证）；

④ 提供商标注册证书（如有）；

⑤ 提交申请人与证书持有人之间的协议文件；

⑥ 提供品牌声明文件、产品全成分配方表、合规标签及产品信息文件（DIP，即印尼版PIF）。

5. 备案语言

英语或印尼语。若文件为其他语言，需由宣誓翻译人员翻译成印尼语或英语。

1. 标准备案流程

标准流程：申请人登录BPOM官方备案系统（https://notifkos.pom.go.id）→填写在线备案模板并提交→BPOM开展模板及配方验证→验证通过，系统生成付款通知→申请人通过银行缴费并完成支付验证→系统发放化妆品备案编号及产品ID；验证不通过，退回申请或要求进一步确认/直接拒绝。

2. 备案周期与官费

官方审核周期： 普通化妆品14个工作日；香水类产品3个工作日（不含缴费及支付验证时间）。

Q：印尼化妆品备案的有效期是多久？

A：备案有效期为3年。

Q：备案到期后可以续期吗？如何操作？

A：可以续期，需满足以下条件：产品核心数据无变化，配方仍符合安全要求及现行法规。

操作要求：必须在备案编号到期前30天，通过系统"备案续订"功能提交申请（保留原备案号）；若距到期不足30天，无法续订，需重新提交备案申请（发放新备案号）。备案更新费用与首次备案费用标准一致。

Q：已备案的化妆品可以被其他企业再次备案吗？

A：不可以。同一款化妆品的同一名称，只能由一家企业在印尼BPOM申报备案。

Q：什么是DIP文件？

A：DIP是印尼对"产品信息文件"的表述，等同于国际通用的PIF（Product Information File），是化妆品备案必须提交的核心技术文件。