1. 监管局及简介

加拿大保健品（食品补充剂）实行多部门协同监管：

① 加拿大卫生部（Health Canada，简称HC）：负责制定保健品安全、营养价值相关的政策、法规和标准，开展食品健康风险评估；

② 加拿大食品检验局（CFIA）：负责验证进口保健品是否符合加拿大法规要求，颁发食品安全许可证（SFC）；

③ 加拿大边境服务局（CBSA）：执行相关法案法规，保障合规贸易的边境流通。

2. 监管法规

Food and Drugs Act (FDA)

Consumer Packaging and Labelling Act

Food and Drug Regulations (FDR)

Regulations Amending the Food and Drug Regulations and the Cannabis Regulations (Supplemented Foods) (SOR/0169)

3. 保健品（食品补充剂）界定

核心界定逻辑：预包装食品→含添加维生素/矿物质/氨基酸等→非营养强化用途→非特殊人群食品→属于允许的补充食品类别→添加成分在允许清单内且符合限量要求→认定为补充食品，需遵守《补充食品法规》。

4. 准入必要条件

① 持有有效的加拿大食品安全许可证（SFC）；

② 提供产品名称、明确的预期用途；

③ 提交完整的产品成分或配方表；

④ 提供符合要求的双语标签（英语+法语）；

⑤ 提供有效的保健品质量体系证书。

5. 注册语言

英语+法语（标签、说明书必须双语）

6. 食品安全许可证（SFC许可证）

依据《加拿大人食品安全法案》（SFCA）及其法规（SFCR），进口商必须持有CFIA颁发的SFC许可证，并在进口申报单上正确申报。未满足进口要求的货物将被拒绝入境，违规可能面临行政罚款甚至起诉。

标准注册流程：资料准备→产品信息备案→产品分类审核→成分合规审核→标签合规审核→官方备查→进口清关

1. 注册官费

食品安全许可证（SFC）：287.22加元/证（2023-24年度，自2024年3月31日起执行），有效期2年。

2. 注册周期

具体周期取决于进口商申请的经营范围、保健品的产品类别、成分组成及健康宣称内容。

Q：加拿大进口商食品安全许可证（SFC）的有效期是多久？

A：2年。

Q：加拿大进口商食品安全许可证可以续期吗？

A：可以续期。

Q：什么是上市许可（Marketing Authorization，MA）？

A：由加拿大卫生部长制定的许可，可豁免相关食品药品法规中的特定禁令，允许合规食品销售、特定物质使用及经证实的健康宣称。

Q：什么是预防控制计划（PCP）？

A：《加拿大食品安全条例》（SFCR）要求相关食品企业制定并实施的书面计划，用于识别和管控食品生产、进口过程中的危害与风险。

Q：进口加拿大的保健品，需要提前多久提交进口信息？

A：进口信息应至少在进口前3个月以电子方式提交给加拿大边境服务局。