巴西化妆品由**国家卫生监督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária，简称ANVISA）** 统一监管，核心职责包括：化妆品市场准入审批与备案、生产与销售环节监督、上市后安全监测、质量合规检查及执法处罚，保障巴西市场化妆品的安全与质量。
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 907, de 19/09/2024
RDC nº 07/2015（经RDC nº 237/2018修订）
巴西化妆品定义：个人卫生用品、化妆品和香料是由天然或合成物质制成的制剂，用于人体各个部位（皮肤、头发、指甲、嘴唇、外生殖器、牙齿和口腔粘膜），其唯一或主要目的是清洁、芳香、改变/改善体味、保护或使其保持良好状态。
分类监管制度：
① 需上市前审批产品：仅包括防晒霜、头发强化剂、外用驱虫剂和手部消毒凝胶（RDC 07/2015附件VIII）；
② 需备案产品：上述四类以外的所有化妆品，通过ANVISA的SGAS（化妆品自动化系统）完成备案即可上市。
① 提供具有化妆品进口资质的巴西本地进口商信息；
② 提交有效成分的参考期刊或参考文献；
③ 提供产品全成分配方表（含成分使用目的，进口产品需原始配方复印件）、成品及原材料技术规格（含感官、物理、化学、微生物指标）；
④ 提交产品预期用途、合规标签及包装材料技术规格；
⑤ 提供产品有效性数据、安全性评估数据及稳定性数据；
⑥ 提交产品完整制造工艺流程。
英语 + 葡萄牙语
标准流程：产品分类确定申请路径→准备完整注册/备案资料→通过SGAS系统提交申请并支付官费→ANVISA开展成分及标签审核→审核通过，获得注册/备案结果。
| 业务类型 | 大型企业 | 中型企业 | 集团I企业 | 集团II企业 | 小型企业 | 微型企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 化妆品首次注册 | 4,881.00 | 4,148.85 | 3,416.70 | 1,952.40 | 488.10 | 244.05 |
| 注册信息变更/新增 | 3,514.32 | 2,987.17 | 2,460.02 | 1,405.73 | 351.43 | 175.72 |
| II类风险产品标签变更 | 免费 | |||||
| 注册豁免申请 | 3,514.32 | 2,987.17 | 2,460.02 | 1,405.73 | 351.43 | 175.72 |
A：均为10年。其中注册证有效期自巴西联邦官方公报（Diário Oficial da União，DOU）公布之日起计算；备案有效期自系统发布之日起计算。
A：可以续期。注册证必须在10年有效期的最后一年的前6个月，申请重新验证并缴纳对应官费；备案续期操作流程与首次备案一致。
A：是的。根据RDC nº 752/2022规定，INCI命名法对所有个人护理产品、化妆品和香水的标签仍然是强制性要求。