
泰国膳食补充剂由**泰国食品药品监督管理局(Thai Food and Drug Administration,简称TFDA)** 统一监管,核心职责包括:膳食补充剂产品的市场准入审批、安全性与有效性管控、上市后监督与执法。
Food Act, B.E. 2522 (1979)
泰国保健品(膳食补充剂)是指除常规食品外,含有营养或其他功能性成分的可食用产品,通常以片剂、胶囊剂、粉剂、液体等形式呈现,与传统食品形态和食用方式存在明显区别。
① 境外制造商必须委任泰国当地注册企业作为代理,并提供制造商出具的授权书;
② 提供制造商完整资质信息;
③ 提交有效的生产体系证书(GMP、ISO或HACCP);
④ 提供产品完整成分配方表;
⑤ 提交符合泰国法规要求的产品标签设计稿。
英语或泰语

整体流程分为两大阶段:
阶段一:特殊管控食品产品预审
检查申请表及支持文件完整性→合规性评估(如需技术文件评估则额外收费)→官方审批→签发许可文件/驳回申请
阶段二:保健品注册许可

① Sor Bor 5:官方合规性评估→系统电子通知结果

② Sor Bor 7:官方合规性评估→系统电子通知结果
| 办理环节 | 官方服务时间 | 官方费用(泰铢) |
|---|---|---|
| 特殊管控食品预审(基础) | 7个工作日 | 3,000 / 4,000 |
| 特殊管控食品预审(含技术文件评估) | 7个工作日 | 45,000 / 69,000(技术评估费) |
| 食品配方注册 | 7个工作日 | 5,000 |
| Sor Bor 5 许可 | 7-28个工作日(总10-40天) | 2,000 |
| Sor Bor 7 许可 | 1-2个工作日 | 200 |
整体注册周期:资料完整合规的情况下,约2周左右可获得最终批复。
A:根据项目经验,资料完整且合规的情况下,目前约2周左右即可获得官方批复。