瑞士医疗器械管理局(Swiss Medical Devices Agency, Swissmedic) 是瑞士医疗器械监管机构，负责医疗器械的注册、评估和监督，确保医疗器械的安全性和有效性。
Medical Devices Ordinance (MedDO)
Ordinance on In Vitro Diagnostic Medical Devices（IvDO）
ISO 13485证书
EC Certificate
英语，说明书标签需为瑞士官方语言（德语、法语和意大利语）其中一种。
在瑞士，医疗器械的制造商、进口商或授权代表可作为申请者提交注册申请。如果医疗器械制造商的营业地点不在瑞士,则只有在指定位于瑞士的授权代表后,其产品才可以投放市场(MedDO第51条第1款)。
医疗器械或IVD产品在瑞士申请备案前必须已经通过CE或FDA注册后才能开始进行：
瑞士备案的官方审核时间为30天：
每次注册的官方费用为300瑞士法郎，适用于任意风险等级。
