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认证数据一般是对外公开，可以通过认证机构的官方网站查询，但需要提供证书编号与企业基本信息。
ISO 13485认证一般由认证机构审核并颁发证书，具体费用要结合认证机构的市场报价以及企业的规模与认证范围决定。
认证时间需要结合企业的规模、认证范围来决定。组织规模越大，认证范围越大，认证所需要的时间越长。
企业可以在FDA官网的MDSAP国际专题找到MDSAP相关指导文件：https://www.fda.gov/medical-devices/cdrh-international-programs/medical-device-single-audit-program-mdsap。
另外有以下文件可以参考：
Questions and Answers on the Medical Device Audit Program
MDSAP Audit Procedures and Forms-MDSAP-AU-P0002.009-2024
MDSAP International Regulations
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MDSAP认证费用与公司规模、申请范围相关，不同AO的报价略有差异，可将企业具体信息提交给AO后获取完整报价。
MDSAP的申请范围可以根据企业的目标市场而确定，如果已经或者计划在该市场销售某种医疗器械，就应该将该国纳入申请范围中。值得注意的是，加拿大法规要求如果连续3年内没有在加拿大有任何销售行为，AO将从MDSAP认证范围中移除加拿大。
1） 食品进口在泰国销售前，需要申请食品进口许可证；
2）如果进口用于销售特别管制食品、具有质量或标准要求的食品或具有标签要求的食品，则需要申请产品许可证；
单次有效，随货物批次生效。