马来西亚化妆品由**国家药品管制局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，简称NPRA）** 统一监管，隶属于马来西亚卫生部，核心职责包括：化妆品市场准入审查、质量管理、上市后监督、不良反应监测及法规制定与执行。
ASEAN Cosmetic Directive (ACD)
Control of Drugs and Cosmetics Regulation 1984 (CDCR)
Sale of Drugs Act 1952
马来西亚化妆品定义：任何旨在与人体各种外部部位（表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外生殖器）或牙齿以及口腔黏膜接触，其目的主要是或完全是清洁、芳香、改善外观/改善体味、保护或使保持良好状态的物质或制剂。
① 提供有效的ISO 22716化妆品质量管理体系证书；
② 提交产品详情、制造商信息、成品质量检测数据、稳定性数据、安全评估数据、功效宣称支持数据及原材料质量资料；
③ 指定合规的化妆品通知书持有人（CNH）并提供其详细信息；
④ 提交产品全成分配方表、包装及合规标签。
英语或马来语
CNH是负责将化妆品推向马来西亚市场的主体，必须满足以下条件：
① 为在马来西亚注册成立的本地公司或法人实体；
② 拥有固定办公地址，且在马来西亚公司委员会注册；
③ 公司《备忘录和公司章程》中明确载明业务范围涵盖健康或化妆品相关业务。
标准流程：化妆品通知书持有人（CNH）登录Quest系统→填写完整备案通知表并缴纳费用→NPRA开展合规筛查→筛查通过，生成备案通知函（CNH自行打印）→产品可在马来西亚生产、进口及销售；筛查不通过，驳回备案申请。
官方审核周期： 通常为1-3个月，具体时间受产品复杂程度及资料完整性影响。
官方费用： 单个产品首次备案处理费为50马来西亚林吉特（RM）；备案续期费同样为50马来西亚林吉特/产品。
| 变更类型 | 处理方式 | 费用 | 备案编号 | 具体变更事项 |
|---|---|---|---|---|
| Type 1 变更 | 仅修改现有备案信息 | 无 | 保持不变 | 1. 产品呈现形式（单品、系列盘装等） 2. 公司代表人 3. 进口商/分销商 4. 授权书/声明书/代工合同 5. 产品标签 |
| Type 2 变更 | 需重新提交备案申请 | 50 RM/产品 | 发放新编号 | 1. 品牌名称 2. 因经销权变更导致的公司变更 3. 产品类型 4. 预期用途 5. 产品名称 6. 产品配方 7. 制造商/组装商（名称或地址） |
A：备案有效期为2年，如需继续保持有效，应在到期前1个月提交续期申请。
A：可以变更，分为两种类型：
① Type 1变更：仅需在现有备案中修改信息，无需缴费，备案号不变；
② Type 2变更：涉及产品核心信息的重大变更，需重新提交备案申请、缴纳50 RM官费，并获得新的备案编号。