巴基斯坦医疗器械监管部门

巴基斯坦医疗器械市场的主要监管机构是Drug Regulatory Authority of Pakistan(简称DRAP)和卫生部(MONHSR&C),负责医疗设备及体外诊断物品的注册、制造、进出口监管。

监管法规

Medical Devices Rule 2017

医疗器械和IVD产品风险等级分类

2017 年《医疗器械规则》根据基于风险的分类规则将医疗器械分为 4 类(A、B、C 和 D)。

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注册语言

英语

注册流程、周期及官费

1. 注册流程图

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2. 注册官费

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