A
营销授权续期的有效期将与授权书（LoA）一致，授权书的有效期最短为 2 年，最长为 5 年。
医疗器械新产品申请、医疗仪器续期申请、医疗器械变更申请、更改医疗仪器续期申请。
如果医疗器械在印尼注册时，制造商必须建立和维护适当的质量管理体系，如符合 ISO 13485 标准，以确保产品的制造和质量控制过程符合国际标准。
在实施透明和负责任的公共服务方面，医疗器械经销许可证的注册申请可通过网站 http://www.regalkes.depkes.go.id 和/或印度尼西亚卫生部综合服务部进行在线申请。
不是。
越南证书不可以转让。
一次性使用的医疗器械需要提交文件“Explanation letter for single use”，可重复使用的医疗器械需要提供有售后服务能力的证明。
不强制。