A
允许。
如果制造商/供应商与分销商之间的协议是非排他性的，则允许不同分销商作为许可证持有人对同一医疗器械进行多次注册。
需公证申请表、致相关机构的说明用途及责任的公证信、原产国监管机构出具的产品安全有效性证明文件，适用时需提供 SEC 或 DTI 注册副本。
续期申请会在提交后三十天内进行评估。不符合技术要求的申请将通过信函通知，并给予三十天的缺陷纠正机会。
CMDN和CMDR证书的有效期为六年，到期前九十日内应提交续期申请；CMDR到期后一百二十日后提交的续期申请将不予受理，需视为初始申请重新办理。
LTO 是 FDA 向企业颁发的授权，用于授予开展贸易或开展商业活动的许可，例如医疗器械的制造、进口、出口、销售、要约销售、分销或转让。
许可证可以从一个授权代表（AR）转移到另一个授权代理人。
新的AR将在卫生部MEDCAST在线门户网站上填写申请。所需文件包括当前AR申报表（附录B–MDA/GD0041）、终止函和新AR的授权书。卫生部对每个医疗器械注册ID收取约500 RM（约115美元）的费用。
5年。