A
ClassI&II永久有效；ClassIII&IV有效期10年。
根据RDC第102/2016号决议，所有权转让将被视为新的登记程序。
国家计量、标准化和工业质量研究所（INMETRO）对电子医疗设备的认证。证书有效期为无有效期，INMETRO认证由产品认证机构或OCP（如SGS、TÜV Rheinland、UL）进行。与医疗器械注册一样，INMETRO证书需要获得许可的BRH，如果没有巴西当地代表，外国制造商无法自行获得INMETRO认证。作为医疗器械注册的一部分，所有适用的产品必须在注册申请中提供其INMETRO证书的公证副本。
制造商必须在III类和IV类医疗器械的产品注册之前获得巴西良好生产规范（BGMP认证）。MDSAP证书只是加速GMP认证批准的一个很好的参考，但并不能取代它。如果有MDSAP证书可以只进行文件审核，极大可能免去BGMP现场审核。
如果有欧盟、美国、日本、澳大利亚和加拿大的批准，可以影响巴西当局的审查程序。
不需要原产国注册。
所有在巴西没有实体办公场所的制造商都必须任命一名巴代作为BRH，因为只有巴西本地的企业才可以申请产品注册，并且证书是由BRH持有。BRH可以是企业在巴西的商业合作伙伴、企业在巴西的分支机构、在巴西有分支机构的咨询机构。BRH必须持有营业许可AFE（Autorização de Funcionamento）的资质。
医疗器械注册过程受程序评估、重新评估、审计、市场监测和检查。若发现不一致或需补充信息，持有人需在 30 天内调整；对先前提交信息的更正需通过特定申请处理；若 30 天内未对调整通知做出回应，可能导致注册被取消。