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现场审查（验厂）费用约6-8万元人民币/工厂，不含差旅费用。
需要在俄罗斯当地指定试验室完成以下测试：
① 技术功能测试；
② 毒理学（生物相容性）测试；
③ 电气安全与电磁兼容（EMC）测试（仅有源医疗器械）；
④ 临床审查；
⑤ 计量测试（仅具有测量功能的医疗器械）。
如果提交注册的产品尚未在俄罗斯本土有同类产品获批，则需要在俄罗斯本土真实世界开展临床试验，试验审查通过后才会进入专家委员会第二轮技术评审。
从2024年1月1日起，俄罗斯联邦规定对IIa无菌、IIb及III类医疗器械的外国制造商进行现场QMS核查。核查内容包括质量方针、质量手册、全生命周期风险管理、原材料检验、设计开发、生产及最终控制流程等，具体可参考135和136号文件。
现场审核每五年一次，企业可一次申请多个产品类别以减少审核次数和成本。
需要。所有医疗器械必须在俄罗斯当地指定试验室完成相关测试。
基础官费基本固定，但专家评审费用可能会在面对面会议中根据实际情况调整。
俄罗斯注册周期较长且费用较高，上述仅为官方基础费用与周期，其他服务费用与实际项目周期可联系Wiselink获取详细报价。
续期申请需要在注册证到期前三个月内向INVIMA提交。