菲律宾 PFDA 2026-0001 化妆品新规落地,出口东盟必看!
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发布时间:2026-05-13 16:42:44
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2026 年 5 月 4 日,菲律宾 PFDA 正式发布 FDA Circular No.2026-0001,全面落地东盟化妆品指令(ACD) 第 40 至 42 届东盟化妆品委员会(ACC)会议的整合修订内容,明确成分禁限用规则、合规过渡期及市场执行要求,直接影响化妆品生产、进口、出口、销售全链条主体,是布局菲律宾及东盟市场的必备合规指南。




https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2026-0001-consolidated-amendments-to-the-asean-cosmetic-directive-acd-as-adopted-during-the-40th-to-42nd-asean-cosmetic-committee-acc-meeting-and-their-related-meetings/

一、政策核心背景



菲律宾自 2005 年起正式实施东盟化妆品统一监管框架,以 ACD 指令实现区域贸易便利化与产品安全管控协同。
本次通告整合 2024.11(曼谷)、2025.4(线上)、2025.11(雅加达) 三届 ACC 会议决议,为企业预留配方调整、产品清库的缓冲期,确保本地市场产品全面符合最新 ACD 标准。
适用范围:化妆品生产、进出口、销售、分销、捐赠、广告宣传等全环节经营主体。
二、核心修订要点



(一)第 40 届 ACC 会议(2024.11,曼谷)
Annex II(禁用清单)新增 24 项 CMR 物质(Ref.1695-1702、1704-1716、1718-1720),即刻执行。
二苯甲酮(1703)、喷替酸(1717)纳入禁用,24 个月过渡期,2026.11.19 生效。
吡啶硫酮锌(ZPT)限用更新:淋洗类≤ 1.0%、驻留护发≤ 0.1%,2026.5.14 生效。
二叔丁基对甲酚(BHT)纳入 Annex III 限用:漱口水 0.001%、牙膏 0.1%、其他产品 1%,2026.11.19 生效。
胡莫柳酯(Homosalate)仅限面部防晒,≤ 7.34%,36 个月过渡期,2027.11.19 生效。
过氧化钡明确归入钡盐禁用条目,2025.11.19 生效。

 (二)第 41 届 ACC 会议(2025.4,线上)
2 - 乙基己酸及其盐修订禁用条目,酯类豁免使用。
三羟甲基丙烷三丙烯酸酯(TMPTA)、非那西丁纳入禁用,24 个月过渡期,2027.4.24 生效。
水杨酸条目新增指甲油除外情形,适用范围更清晰。

(三)第 42 届 ACC 会议(2025.11,雅加达)
4 - 甲基苄亚基樟脑(4-MBC)纳入禁用,主流 36 个月过渡期(2028.11.17),文莱 / 印尼 / 老挝 24 个月(2027.11.17)。
咪康唑 / 硝酸咪康唑列为禁用,即刻执行,2025.11.21 生效。
环四硅氧烷增补 CAS 号,禁用范围更明确。
染料木素(≤ 0.007%)、大豆苷元(≤ 0.02%)纳入限用,2027.11.17 生效。
东盟防晒标签规范:SPF> 50 统一标注 SPF 50+,不建议标注更高数值。
三、关键节点



2026.5.14:吡啶硫酮锌(ZPT)限用新规执行
2026.11.19:二苯甲酮、BHT 禁用 / 限用执行
2027.4.24:TMPTA、非那西丁禁用执行
2027.11.17:染料木素、大豆苷元限用执行
2028.11.17:4-MBC 禁用执行
四、企业实操



配方全排查:立即核对禁用 / 限用成分,重点清理二苯甲酮、4-MBC、咪康唑等物质;
过渡期备货:按生效节点完成旧配方清库,新配方同步送检备;
标签更新:防晒产品 SPF 标注统一为SPF 50+,成分表同步修订;
贸易适配:出口欧盟产品需对齐欧盟浓度限值,避免合规冲突;
文件留存:保留配方变更、检测报告、备案凭证,应对监管核查。
五、结语



本通告自公开发行并于菲律宾官方公报备案 15 日后正式生效,违规将依据菲律宾《食品药品法》予以处罚。本次修订为东盟区域统一要求,不仅适用于菲律宾,也将同步落地泰国、印尼、马来西亚等东盟成员国,是2026 - 2028 年东盟化妆品出口核心合规红线。若需要进一步了解,欢迎咨询 Wiselink 知汇!


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