菲律宾膳食补充剂由卫生部下属的菲律宾食品药品管理局（Philippines Food and Drug Administration，简称PFDA）统一监管，核心职责包括：食品与膳食补充剂相关法规与标准制定、市场准入审批、上市后监督与执法。

监管法规

REPUBLIC ACT NO. 9711, 2009

Department Circular No.2011-0101

Republic Act No.10611, 2013

Republic Act No.8976, 2000

Republic Act No.7394

膳食补充剂定义

膳食补充剂是用于补充饮食的加工食品，包含维生素、矿物质、氨基酸、草药、动植物来源膳食物质等一种或多种成分，旨在增加每日总摄入量以满足营养需求。通常以胶囊、片剂、液体、凝胶、粉末或药丸形式呈现，不可作为常规食物、膳食唯一来源或药品替代品。

准入必要条件

① 持有有效的菲律宾经营许可证（LTO）及指定联系人信息；

② 提供质量体系证书（GMP、ISO 22000或HACCP）；

③ 提交完整的产品成分配方、合规标签及所有角度、不同包装尺寸的产品实物图；

④ 提供产品宣称对应的科学支持证据、注册商标文件；

⑤ 提供制造商、进口商等相关主体的完整资质信息；

⑥ 提交产品样品、成品COA、稳定性数据、安全评估数据等技术资料；

⑦ 额外要求：需向PFDA备案生产所用原材料及预包装加工食品的来源（依据FDA Circular 2016-007）。

备案语言

英语或菲律宾语

经营许可证（LTO）

LTO是菲律宾当地加工食品进口商、分销商、贸易商和制造商的必备资质，用于授权企业开展食品制造、进口、出口、销售、分销等商业活动。

一般食品分销商（进口商/出口商/批发商）LTO费用：首次申请8080菲律宾比索（有效期2年）；续期20200菲律宾比索（有效期5年）。

1. 注册流程图

注：https://www.wiselinkchina.com/static/upload/image/20241212/1733987514131453.png 为纯图片文件，系统无法解析出文本内容，无法展示流程图的具体步骤。

2. 官方审核周期

标准全流程：114个自然日

资料驳回复审周期：57个自然日

3. 官费

膳食补充剂初始注册费：1000菲律宾比索/产品（有效期1年）

膳食补充剂注册续期费：5000菲律宾比索/产品（有效期5年）

标签修改费：210菲律宾比索/次