新加坡化妆品监管部门

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新加坡化妆品由卫生科学局(Health Sciences Authority,简称HSA) 统一监管,核心职责包括:化妆品备案管理、市场准入监督、上市后安全监测、质量合规检查及执法,确保新加坡市场上化妆品的安全与质量。

监管局链接:https://eservice.hsa.gov.sg/prism/common/enquirepublic/SearchCCPN.do?action=load

数据库链接:https://eservice.hsa.gov.sg/prism/common/enquirepublic/SearchCCPN.do?action=load

监管法规

Health Products (Cosmetic Products - ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007

化妆品定义及排除范围

新加坡化妆品定义:任何旨在与人体外部部位(皮肤、头发、指甲、嘴唇)或口腔内部(包括牙龈、牙齿和舌头)接触,以清洁、芳香、改变外观、去除异味、保护或保持良好状态为目的的物质或制剂。

不属于化妆品的产品:

① 注射剂和眼药水;

② 口服产品(如药片、胶囊、饮料);

③ 具有治疗功效的产品(如痤疮治疗霜)。

准入必要条件

新加坡实行化妆品自愿备案原则。若制造商希望在新加坡完成产品备案,必须指定一名新加坡当地代表作为备案人,由其向HSA提交化妆品备案申请。

备案语言

英文


备案所需文件

1.责任人(Responsible Person)信息(新加坡本地公司名称、地址)。

2.产品详细信息:品牌名、产品名称、类型、规格、用途。

3.制造商信息(名称、地址)。

4.完整成分表(INCI名称,定性+定量)。

5.产品标签设计(必须包含:产品名称、成分列表、净含量、使用说明、责任人新加坡地址、保质期/生产日期、批号等,英文为主)。

6.其他:包装图片、申报类别等。

备案流程、周期及官费

1. 备案流程

新加坡化妆品备案流程图.png

标准流程:确认产品属于化妆品范畴→检查产品成分符合《化妆品指南》要求→通过PRISM系统提交新化妆品产品备案申请→HSA审核→完成备案

2.周期

处理时间:即时(Instant)。 通过PRISM系统在线提交完整信息并支付费用后,系统会立即生成Acknowledgement of Notification(通知确认函)。 收到确认函后即可合法上市销售。

有效期:1年。 需每年进行Re-notification(续通知),否则不得继续供应。

3. 官费(单位:新加坡元 SGD)

新加坡化妆品备案官费表.png

产品类型备案/续期费用
高风险产品(眼周产品、唇部产品、口腔/牙科护理产品、含二胺化合物的染发剂)单个产品 / 同系列前3个变体:28/个
同系列第4个及后续变体:8/个
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