印尼化妆品监管部门

印尼化妆品由食品和药物监督局(Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia,简称BPOM)统一监管,核心职责包括:化妆品市场准入审批、生产与销售环节监督、上市后合规检查、不良反应监测及执法处罚,确保印尼市场化妆品的质量与安全。
印尼BPOM (国家药品食品管理局)链接:https://www.pom.go.id/
ASEAN Cosmetic Directive (ACD)
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 21 TAHUN 2022
TENTANG TATA CARA PENGAJUAN NOTIFIKASI KOSMETIKA
定义:接触于人体各外部器官(皮肤、毛发系统、指/趾甲、嘴唇和外生殖器),或口腔内的牙齿和口腔黏膜,以清洁、芳香、改善外观、改善体味、保护或使之保持良好状态为主要目的的物质或制品。
① 提供印尼进口商及负责人详细信息(需与企业识别号NIB一致);
② 提交境外制造商出具的授权书;
③ 提供产品自由销售证书(FSC,需公证)及符合要求的质量管理体系文件(需公证);
④ 提供商标注册证书(如有);
⑤ 提交申请人与证书持有人之间的协议文件;
⑥ 提供品牌声明文件、产品全成分配方表、合规标签及产品信息文件(DIP,即印尼版PIF)。
英语或印尼语。若文件为其他语言,需由宣誓翻译人员翻译成印尼语或英语。
备案所需文件
1.CFS海牙公证件
2.LOA文件
3.GMP或者Iso22716公证件
4.产品成分表
5.产品包装
6.测试报告
7.原料COA等

标准流程:申请人登录BPOM官方备案系统(https://notifkos.pom.go.id)→填写在线备案模板并提交→BPOM开展模板及配方验证→验证通过,系统生成付款通知→申请人通过银行缴费并完成支付验证→系统发放化妆品备案编号及产品ID;验证不通过,退回申请或要求进一步确认/直接拒绝。

官方审核周期: 普通化妆品14个工作日;香水类产品3个工作日(不含缴费及支付验证时间)。
| 业务类型 | 官方费用(印尼盾 Rp) |
|---|---|
| 东盟国家生产的化妆品首次备案 | 500,000 / 单品 |
| 非东盟国家生产的化妆品首次备案 | 1,500,000 / 单品 |
| 化妆品组合/套装备案 | 100,000 / 套 |
| 包装变更备案 | 100,000 / 项 |
| 公司/工厂名称变更备案 | 100,000 / 项 |
| 公司/工厂地址变更备案(工厂位置不变) | 100,000 / 项 |