中国台湾化妆品监管部门

中国台湾地区化妆品由卫生福利部食品药物管理署(Taiwan Food and Drug Administration,简称TFDA)统一监管,核心职责包括:化妆品市场准入审批、销售监督、上市后合规性检查及执法。

监管法规

《化粧品衛生安全管理法》

《化粧品產品資訊檔案管理辦法》

化妆品定义

化妆品是指施于人体外部、牙齿或口腔黏膜,用以润泽发肤、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体之制剂。但依其他法令认定属药物者,不在此限。

准入必要条件

① 提供化妆品质量体系证书(优先认可生产国政府部门颁发证书;若政府部门无法出具,可提供IAF资质第三方机构颁发的证书);

② 提交与体系证书信息一致的制造商完整信息;

③ 提供产品完整成分配方表;

④ 提交产品标签、包装、容器及剂型相关资料。

备案语言

繁体中文或英文

备案流程、周期及官费

1. 注册流程图

注:https://www.wiselinkchina.com/static/upload/image/20241126/1732623211147290.png 为纯图片文件,系统无法解析出文本内容,无法展示流程图的具体步骤。

2. 注册周期与官费

官方审核周期:通常为1-2周,具体时间受产品成分、预期用途等因素影响。

产品登录官费:600新台币/款;产品信息变更需另行缴纳官费,具体金额视变更情况而定。

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