美利坚合众国食品药品管理局U.S. FOOD & DRUG Administration（FDA）是美国食品（含膳食补充剂）的主管部门，主要负责美国膳食补充剂的市场准入、产品质量以及上市后监督管理。FDA的网站上每月更新拒绝入境的进口商品名单。
Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 (the Bioterrorism Act)
FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)
Title 21, Code of Federal Regulations (21 CFR)
《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）要求，在商品标签中包含某些类型宣称的膳食补充剂进行营销的个人或公司，必须在首次销售带有该宣称的膳食补充剂后 30 天内将该宣称向 FDA进行报告。
备案要求涵盖的贴标宣称包括：
责任人信息
品牌及产品信息
宣称及对应的活性成分
标签
此外，美国膳食补充剂的QMS要求为CGMP和HACCP，其余进口操作遵循食品进口要求。如成分属于新膳食成分，需要进行NDI备案（New Dietary Ingredients (NDI) Notification Process）。
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