巴西化妆品监管部门
巴西化妆品由国家卫生监督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária，简称ANVISA）统一监管，核心职责包括：化妆品市场准入审批与备案、生产与销售环节监督、上市后安全监测、质量合规检查及执法处罚，保障巴西市场化妆品的安全与质量。
数据库链接：https://consultas.anvisa.gov.br/#/cosmeticos/registrados/
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 907, de 19/09/2024
RDC nº 07/2015（经RDC nº 237/2018修订）
巴西化妆品定义：个人卫生用品、化妆品和香料是由天然或合成物质制成的制剂，用于人体各个部位（皮肤、头发、指甲、嘴唇、外生殖器、牙齿和口腔粘膜），其唯一或主要目的是清洁、芳香、改变/改善体味、保护或使其保持良好状态。
分类监管制度：
① 需上市前审批产品：仅包括防晒霜、头发强化剂、外用驱虫剂和手部消毒凝胶（RDC 07/2015附件VIII）；
② 需备案产品：上述四类以外的所有化妆品，通过ANVISA的SGAS（化妆品自动化系统）完成备案即可上市。
① 提供具有化妆品进口资质的巴西本地进口商信息；
② 提交有效成分的参考期刊或参考文献；
③ 提供产品全成分配方表（含成分使用目的，进口产品需原始配方复印件）、成品及原材料技术规格（含感官、物理、化学、微生物指标）；
④ 提交产品预期用途、合规标签及包装材料技术规格；
⑤ 提供产品有效性数据、安全性评估数据及稳定性数据；
⑥ 提交产品完整制造工艺流程。
英语 + 葡萄牙语
备案所需文件
1.产品信息：成分表（INCI）、功能、用法、禁忌、有效期等。
2.标签与包装设计（必须符合 RDC 907/2024 要求，包括葡萄牙语成分列表）。
3.质量与安全文件：稳定性测试、微生物控制、皮肤/眼刺激测试（Grade II 要求更严格）。
4.安全评估报告（Safety Assessment）。
5.功效证明（如防晒 SPF 测试，适用于特定 Grade II 产品）。
标准流程：产品分类确定申请路径→准备完整注册/备案资料→通过SGAS系统提交申请并支付官费→ANVISA开展成分及标签审核→审核通过，获得注册/备案结果。
2.周期
| 类型 | 产品示例 | 处理周期 | 有效期 |
| Grade I（低风险） - Notification（备案/事先通知） | 大多数普通化妆品（如洗发水、润肤霜、普通彩妆） | 电子提交后，通常快速，ANVISA 网站公布约 1-2 个月 | 10 年（可续期） |
| Grade II（高风险） - Registro（注册） | 防晒霜、婴儿防晒、头发拉直/染发/烫发产品、驱蚊剂、手部消毒凝胶等（RDC 907/2024 第34条列明） | ANVISA 审查约 90 天（可能需补充资料） | 10 年（可续期） |
| 业务类型 | 大型企业 | 中型企业 | 集团I企业 | 集团II企业 | 小型企业 | 微型企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 化妆品首次注册 | 4,881.00 | 4,148.85 | 3,416.70 | 1,952.40 | 488.10 | 244.05 |
| 注册信息变更/新增 | 3,514.32 | 2,987.17 | 2,460.02 | 1,405.73 | 351.43 | 175.72 |
| II类风险产品标签变更 | 免费 | |||||
| 注册豁免申请 | 3,514.32 | 2,987.17 | 2,460.02 | 1,405.73 | 351.43 | 175.72 |