菲律宾化妆品监管部门

菲律宾化妆品由菲律宾食品和药物管理局(Philippine Food and Drug Administration,简称PFDA,旧称BFAD)统一监管,核心职责包括:化妆品市场准入审批、生产与销售环节监督、上市后合规检查、不良反应监测及执法处罚,保障菲律宾市场化妆品的质量与安全。

监管局官网链接:https://www.fda.gov.ph/

监管法规

ASEAN Cosmetic Directive (ACD)

化妆品定义

菲律宾采用 ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme(ASEAN化妆品指令),与东盟国家基本一致。

化妆品定义:任何物质或制剂,置于人体外部各部位(或口腔牙齿及黏膜),主要目的为清洁、香化、改变外观、矫正体味或保护/维持良好状态。

准入必要条件

① 提供有效的ISO 22716化妆品质量管理体系证书;

② 菲律宾当地进口商/分销商需持有有效的经营许可证(LTO);

③ 提交完整注册文件:制造商资质信息、产品基本信息、预期用途、产品信息文件(PIF)等;

④ 提供产品全成分配方表及符合菲律宾法规要求的标签。

备案语言

英语

经营许可证(LTO)制度

LTO是PFDA向企业颁发的经营授权,是菲律宾当地化妆品制造商、进口商、出口商、销售商、分销商开展相关业务的必备资质。

企业需满足注册合规、人员资质、质量管理体系、设施设备等要求,经申请、审核、现场检查(如需)后,方可获得LTO。


备案所需文件

1.海牙公证的LOA

2.产品包装

3.产品配方

4.制造商GMP文件

5.安全评估文件以及PIF

备案流程、周期及官费

1. 备案流程

菲律宾化妆品注册流程图.png

标准流程:申请人提交化妆品备案申请→收银员处理缴费→CCRR进行申请复核验证→ICTMD出具申请回执→开展产品信息文件(PIF)审核→申请人下载审核结果→审核通过的产品信息在PFDA官网公示

2. 备案周期与官费

官方审核周期: 资料完整且合规的情况下,官方将在14个自然日内完成处理。

菲律宾化妆品注册官费表.png

业务类型首次费用(菲律宾比索,1年有效期)续期费用(菲律宾比索,5年有效期)变体费用
化妆品列名500.002,500.00-
化妆品注册750.003,750.00前6个变体:100.00/个
第7个及以上变体:50.00/个
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