• Q
    医疗器械注册审核官费是固定的吗?
    A

    基础官费基本固定,但专家评审费用可能会在面对面会议中根据实际情况调整。

  • Q
    医疗器械产品在俄罗斯注册需要的时间和费用是怎样的?
    A

    俄罗斯注册周期较长且费用较高,上述仅为官方基础费用与周期,其他服务费用与实际项目周期可联系Wiselink获取详细报价。

  • Q
    哥伦比亚医疗器械注册证书临近到期想要续期应该怎么做?
    A

    续期申请需要在注册证到期前三个月内向INVIMA提交。

  • Q
    哥伦比亚医疗器械注册证书的有效期是多久?
    A

    证书有效期为10年。

  • Q
    INVIMA要求申请者必须提供产品注册历史证明吗?
    A

    需要。需提供INVIMA认可国家(GHTF成员国)或原产国的注册历史证明。

  • Q
    厄瓜多尔医疗器械注册强制要求CE证书吗?
    A

    不强制要求CE证书。

  • Q
    厄瓜多尔医疗器械注册证书的有效期是多久?
    A

    5年。

  • Q
    办理厄瓜多尔海牙公证需要多长时间?
    A

    根据项目经验,整体认证流程需要1-2周。

  •  
    Q
    A
    联系我们
    填写表单
    无论是寻求更多信息还是准备与我们合作,我们都会在这里指导您完成监管流程的每一步。也可订阅我们的资讯信息,获取全球最新法规资讯。