A
由加拿大卫生部长制定的许可,可豁免相关食品药品法规中的特定禁令,允许合规食品销售、特定物质使用及经证实的健康宣称。
可以续期。
2年。
这取决于 FDA 的审查结果:
如果 FDA 对作为结构/功能声称有异议,通常会通过信函(通常称为 “礼节性信函”)进行通知。
如果食品及药物管理局没有异议或不反对,FDA一般不会发出审核完成的答复。
审查结构/功能声称或其他第 403(r)(6)条声称的通知书一般需要 1 个月,但在某些情况下可能需要更长的时间。FDA 按收到申报的顺序审查。
补充药物是指全部或主要由一种或多种指定活性成分组成的治疗品,每种活性成分都有明确确定的特性和传统用途。就辅助药物而言,指定有效成分是指附表14(规例)所述的一种或多种有效成分。
符合要求的内容可以进行变更,变更过程将产生额外费用。
依許可辦法 32 條規定,健康食品許可證展延、變更與移轉登記及換發及補發案經中央主管機關認應文件、資料不完備者,廠商應於收受中央主管機關通知後一個月內補正;必要時,得申請延長一個月,並以一次為限。屆期未補正者,予以駁回。