• Q
    保质期研究需要包含哪些信息?
    A

    稳定性数据需包含产品名称、批号、生产日期、分析日期、物理化学指标数据及结果、结论、方法声明,以及QA分析师和QA经理的姓名与签名。接受实际保质期和加速保质期研究结果;若研究正在进行中,需提供至少6个月的测试数据。


  • Q
    注册膳食补充剂需要提交产品样品吗?
    A

    仅食品补充剂的初始注册申请需要提交与电子注册申请信息一致的产品样品。


  • Q
    什么是经营许可证(LTO)?
    A

    LTO是PFDA向企业颁发的商业授权,允许企业开展加工食品的制造、进口、出口、销售、要约销售、分销或转让等经营活动。

  • Q
    境外公司可以直接在马来西亚注册保健品吗?
    A

    不可以。必须委任一家马来西亚当地注册的商业公司作为注册证书持有人,负责与监管机构的所有沟通事宜。产品标签需标注实际制造商及进口商的名称和地址。

  • Q
    产品注册后可以修改标签或配方吗?
    A

    可以通过Quest系统在线提交变更申请,所有变更需经NPRA批准后方可实施。若涉及活性物质变更,需重新提交新的注册申请。

  • Q
    马来西亚保健品注册证书的有效期是多久?如何续期?
    A

    有效期5年。续期申请需在有效期届满前6个月内提交,官方会提前3个月发送续期提醒。

  • Q
    进口加拿大的保健品,需要提前多久提交进口信息?
    A

    进口信息应至少在进口前3个月以电子方式提交给加拿大边境服务局。

  • Q
    什么是预防控制计划(PCP)?
    A

    《加拿大食品安全条例》(SFCR)要求相关食品企业制定并实施的书面计划,用于识别和管控食品生产、进口过程中的危害与风险。

  •  
    Q
    A
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