A
1. 考量產品具不同保健功效或規格標準者，需不同專業審查內容，依許可辦法第 4 條規定，中央主管機關對每一健康食品查驗登記案僅受理產品申請單一保健功效或規格標準之查驗登記案為限。
2. 倘健康食品取得第 2 項以上保健功效，將於其許可證登記內容新增之保健功效項目及敘述，且使用相同健康食品許可證字號，不另核發其他核准字號。
永久有效。
欧亚经济联盟（EAEU）医疗产品统一注册法规原定于2022年1月1日强制执行，经两次延期后，最终决定于2025年12月31日开始实施。因此俄罗斯RZN注册在2025年12月31日之前仍可提交，后续是否延期需等待官方通告。
现场审查(验厂):约12-25万元人民币/工厂，含差旅。
需要在俄罗斯当地指定试验室完成以下测试：
① 技术功能测试；
② 毒理学（生物相容性）测试；
③ 电气安全与电磁兼容（EMC）测试（仅有源医疗器械）；
④ 临床审查；
⑤ 计量测试（仅具有测量功能的医疗器械）。
如果提交注册的产品尚未在俄罗斯本土有同类产品获批，则需要在俄罗斯本土真实世界开展临床试验，试验审查通过后才会进入专家委员会第二轮技术评审。
从2024年1月1日起，俄罗斯联邦规定对IIa无菌、IIb及III类医疗器械的外国制造商进行现场QMS核查。核查内容包括质量方针、质量手册、全生命周期风险管理、原材料检验、设计开发、生产及最终控制流程等，具体可参考135和136号文件。
现场审核每五年一次，企业可一次申请多个产品类别以减少审核次数和成本。
需要。所有医疗器械必须在俄罗斯当地指定试验室完成相关测试。