干货!各国医疗器械数据库查询方法大汇总!
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发布时间:2025-11-04 11:00:44

对比器械指的是注册申请人选择的,用于等同性论证的医疗器械,若对比器械与申报产品通过等同性论证,证明二者基本等同,则对比器械被认为是等同器械。

 

如果想要了解各国对比器械的话,除了要知道查询的入口外,掌握查询技巧和方法也很重要,以下是知汇应大家所求整理的各国对比器械的查询入口和方法,希望可以帮助到大家。

一、中国



方法:
按注册证编号、注册人名称、产品名称、备注进行搜集。

链接:

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

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二、澳大利亚





方法:

 按名称、ID或sponsor搜索ARTG。 


链接:

https://www.tga.gov.au/resources/artg


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三、日本



方法:
按产品分类、名称、定义、代码进行搜索。

链接:

https://www.std.pmda.go.jp/scripts/stdDB/JMDN/stdDB_jmdn_search.cgi?mode=1https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/


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四、欧盟



方法: 

按Basic UDI-DI、UDI-DI、制造商名称、SRN号码、适用法例、产品名称、商标名称、产品类别、风险等级进行搜集。 


链接: 

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device


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五、印尼



方法:

使用英语填写产品名称、分类等级等信息进行搜索。


链接:

https://infoalkes.kemkes.go.id/#home/produk/lstAlkes/02


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六、菲律宾



方法:

按产品名称、关键词进行搜集。


链接: 

https://verification.fda.gov.ph/medical_deviceslist.php


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七、巴西



方法:
使用巴西-葡萄牙语填产品名称、关键词、产品编号进行搜集。


链接:

https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/


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八、沙特



方法:

按品牌名称、分类等级、授权编码、MDMA号码进行搜集。


链接: 

https://www.sfda.gov.sa/en/medical-equipment-list


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九、加拿大



方法:

按公司名称、商标名称、设备名称、公司ID、牌照号码、设备标识符进行搜集。

链接:
https://health-products.canada.ca/mdall-limh/?lang=eng

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