对比器械指的是注册申请人选择的,用于等同性论证的医疗器械,若对比器械与申报产品通过等同性论证,证明二者基本等同,则对比器械被认为是等同器械。
如果想要了解各国对比器械的话,除了要知道查询的入口外,掌握查询技巧和方法也很重要,以下是知汇应大家所求整理的各国对比器械的查询入口和方法,希望可以帮助到大家。
链接:
方法:
按名称、ID或sponsor搜索ARTG。
链接:
https://www.tga.gov.au/resources/artg
链接: https://www.std.pmda.go.jp/scripts/stdDB/JMDN/stdDB_jmdn_search.cgi?mode=1https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

方法:
按Basic UDI-DI、UDI-DI、制造商名称、SRN号码、适用法例、产品名称、商标名称、产品类别、风险等级进行搜集。
链接:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device

方法:
使用英语填写产品名称、分类等级等信息进行搜索。
链接:
https://infoalkes.kemkes.go.id/#home/produk/lstAlkes/02

方法:
按产品名称、关键词进行搜集。
链接:
https://verification.fda.gov.ph/medical_deviceslist.php

方法:
使用巴西-葡萄牙语填产品名称、关键词、产品编号进行搜集。
链接:
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/

方法:
按品牌名称、分类等级、授权编码、MDMA号码进行搜集。
链接:
https://www.sfda.gov.sa/en/medical-equipment-list

方法:
