2025年7月16日，马来西亚卫生部宣布，与中国国家药品监督管理局（NMPA）签署的医疗器械监管互认协议将于2025年7月30日正式生效！开启全球首个中马医疗器械监管互认计划。这一重大合作为国内IVD制造商提供了前所未有的机遇，尤其是在市场准入、审批周期和合规要求方面带来了积极影响。
https://portal.mda.gov.my/index.php/announcement/1611-press-release-malaysia-leads-the-world-in-medical-device-regulatory-reliance
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