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首页 > 资讯中心 > 【全球认证】ANVISA宣布优先审批所有登革热诊断设备注册申请

【全球认证】ANVISA宣布优先审批所有登革热诊断设备注册申请

点击量：1138

发布时间：2024-03-28 10:10:56

2024年3月6日，Anvisa宣布了一项抗击登革热疫情的重要决定：作为紧急事项，所有登革热诊断设备（用于实验室和药房识别疾病的测试）的注册申请将被优先处理。

这项决定的目的是扩大对登革热疾病早期诊断的有效手段的供应，以便更快地控制疫情。

该措施涵盖正在进行的申请和未来 60 天内提交的申请。生产登革热检测试剂的公司提出的良好生产规范认证申请（BGMP认证）也将被优先考虑，以保证这些产品的质量和安全。

Wiselink知汇强烈建议国内登革热诊断检测试剂公司或相关医疗器械制造商尽快抓住机会，进军巴西医疗器械市场。Wiselink知汇可以为您提供巴西医疗器械合规认证服务，如果您有需要，欢迎随时咨询Wiselink知汇。

如有兴趣，可以点击下方链接进入巴西医疗器械官网阅读原文：

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/anvisa-prioriza-registro-de-dispositivos-para-diagnostico-da-dengue

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