医用敷料主要分为外科敷料、创面敷料、包扎敷料、造口疤痕护理敷料用品、组织工程支架材料等。
- 外科敷料根据吸收情况不同，分为可吸收性和不可吸收性两类;可吸收性敷料在美国FDA根据法规878.4023属于Ⅱ类医疗器械，在欧盟则需参照Rule21属于Ⅱa、Ⅱb类医疗器械。878.4878.40878.4
- 创面敷料又分为创面敷贴、创口贴、粉末敷料、凝胶敷料、水胶体敷料、纤维敷料、泡沫敷料液体(膏状)敷料、生物敷料、含壳聚糖敷料、银离子敷料胶原贴敷料;这类产品通常属于Ⅱa、Ⅱb类，例如水胶体敷料在欧盟属于Ⅱa类医疗器械、在日本属于Ⅱ类、在美国FDA则属于Ⅰ类医疗器械 。
- 这类敷料一般使用在无破损的皮肤上，既未伤及真皮层不需要二次愈合的伤口，通常属于Ⅰ类医疗器械。
- 造口疤痕护理敷料：用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(不用于愈合伤口)，以及用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎等；注意：医用烧伤疤痕敷料不要与烧伤用敷料混淆，一般医用烧伤疤痕敷料属于Ⅱa类医疗器械，而烧伤用敷料则属于Ⅱb类医疗器械。
产品 | 美国 | 欧盟 | 日本 |
水胶体敷料 | Ⅰ | Ⅱa | Ⅱ |
可吸收性敷料 | Ⅲ | Ⅱa/Ⅱb/Ⅲ | Ⅲ |
疤痕敷料 | Ⅰ | Ⅱa | Ⅰ |
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