【行业资讯】IVDR公告机构新增2家,快抢占先机!
点击量:1122
发布时间:2023-07-24 11:30:13

要获得IVDR证书,B类、C和D类器械需要提交性能和临床研究文件,以便通过公告机构审核。但现在,每个机构都接受大量订单,因此申请证书需要排队等待较长时间。
但好消息来了!本周欧盟新增了2个IVDR公告机构,而IVDR公告机构总数截止目前也就10个。
第一家是来自爱尔兰的National Standards Authority of Ireland (NSAI)


图片


第二家是来自德国的MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH:


图片


有IVDR需求的厂商可以尽快联系这些公告机构,知汇Wiselin团队会为贵司设计IVDR方案,通过我们为大家顺利获取相关的证书。资源稀缺,欢迎随时联系知汇

联系我们
填写表单
无论是寻求更多信息还是准备与我们合作,我们都会在这里指导您完成监管流程的每一步。也可订阅我们的资讯信息,获取全球最新法规资讯。