澳大利亚治疗用品管理局(TherapeuticGoods Administration, TGA)是澳大利亚医疗器械(包括体外诊断试剂IVD)监管部门。ARTG(Australian Register of Therapeutic Goods,澳大利亚治疗品登记)属于TGA的一个注册管理系统。产品在ARTG登记后方可在澳大利亚合法供应。ARTG登记需要通过TGA Business services账号向TGA提交注册申请。今天小编在这里跟大家聊聊TGA Business services账号申请及作用。
首先,我们说一下TGA Business services账号申请。TGA Business services账号申请过程比较简单,主要有两步,具体如下: