国外可以做多中心临床
Q1
14版的临床试验技术指导原则中提到在临床试验开始前，申请人应与临床试验工作人员进行临床试验的预试验，使其熟悉并掌握该产品所适用的仪器、操作方法、技术性能等，以最大限度地控制试验误差。而21版的临床试验技术指导原则表述为探索性试验，自由度比较大，没有规定必须与医院单独签合同。
Q2
法规提到各临床试验机构之间试验样本量应尽量均衡，避免中心效应，没有明确单中心入组例数的上限和下限，企业在临床试验过程中如出现各家机构样本量分配不均衡问题，应有充分理由解释。
Q3
可以在国外做的，注意需要符合医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的要求。而且我们知汇Wiselink也能够提供相关的临床试验注册，资源多服务全面，也有很多成功案例，欢迎随时联系！
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