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澳洲 TGA 严查防晒霜标签！附自查指南

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发布时间：2026-02-05 14:28:34

澳大利亚 TGA 发布重磅声明，部分企业违规使用 AUST 编号，导致产品标签信息与官方注册信息不符。此次整顿不仅可能让商家面临刑事处罚，不少在售防晒霜还将面临下架风险，消费者务必警惕！

原

文

链

接

https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-statement-sunscreen-labelling-practices

一、合规要求

（一）防晒霜标签必须满足双一致

标签上的产品名称、用途（适应症），需与 ARTG 中该 AUST 编号对应的信息完全一致；若产品是皮肤涂抹类且符合 Regulations 第 4 附表第 7 项标准，可走列名流程进入 ARTG；若不符合，则需走更严格的注册流程（高风险产品适用）。

一旦不满足双一致，哪怕贴了 AUST 编号，法律上也视为未在 ARTG 注册。

（二）违规后果

生产 / 进口 / 出口方：若制造、供应、宣传违规防晒霜（无豁免 / 批准），属违法行为，可能构成刑事犯罪，还需承担民事罚款；

分销商 / 零售商：不能向最终消费者以外的主体供货（比如批发给下级代理），也不能违规宣传，否则同样违法。

二、应急自查指南

（一）企业

若发现产品标签与 ARTG 不符，需马上停止制造、供应、宣传。若想继续在澳销售，需由赞助商为产品申请新 ARTG 列名，确保名称、用途准确，同时提供支持产品功效的证据（符合《治疗用品法》第 26A 条要求）；贴标需由 TGA 许可的 GMP 工厂操作（贴标属生产环节），且符合所有监管要求；不确定是否违规，欢迎咨询 Wiselink 知汇！

（二）消费者

消费者可登录 TGA 官网查询 AUST 编号，合规防晒霜的正面标签必印 AUST 编号，若搜产品名称在 ARTG 查不到，换用 AUST 编号搜，确认标签名称、用途与官网备案一致。若担心产品已被召回，同样用 AUST 编号查询官方召回名单（TGA 会同步更新），避免使用问题产品。使用中若出现皮肤不适等问题，报告时务必提供产品 AUST 编号和标签名称，帮助 TGA 快速定位问题产品，保障更多人安全。另外，选防晒霜时除了看 AUST 编号，还要留意 SPF 值、广谱（Broad Spectrum）标识，这些都是基础防护保障。

三、结语

澳洲对防晒霜的监管向来严格，此次标签整顿本质是为了守住产品有效、消费者安全的底线。如果您需要进一步了解澳洲防晒霜注册相关事宜，欢迎咨询 Wiselink 知汇！

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