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抢占市场先机！这份马来西亚化妆品准入指南请收好！

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发布时间：2025-11-03 13:35:05

一、马来西亚化妆品市场分析

马来西亚化妆品市场近年来呈现出强劲增长态势，成为东南亚地区最具潜力的美妆市场之一。东南亚美妆市场整体规模在2024年已达到220亿美元，预计到2030年均复合增长率介于6.1%至8.5%。

马来西亚化妆品行业前所未有的增长主要得益于人口和就业水平的提高，这促使消费者更加注重所使用的化妆品。要参与这个不断增长的市场，制造商的产品不仅要符合地区消费者的偏好，还要确保产品质量合规，以便成功进入市场。

二、马来西亚化妆品监管机构与法规要求

马来西亚的化妆品受 1952 年《药品销售法》的管制，该法与 1984 年《药品和化妆品管制条例》(CDCR) 以及《马来西亚化妆品管制指南》一并解读。根据 CDCR，打算制造、销售、供应、进口和拥有任何化妆品的公司必须确保化妆品是已获通知的化妆品，并获得卫生部管辖下的国家药品监管机构 NPRA（前身为国家药品监督管理局 (NPCB)）的批准。

三、马来西亚化妆品申报监管的安全要求

对任何化妆品的安全评估至少应该从三个方面进行，即所含成分、化学结构和暴露水平。这是 NPRA 规定的基本标准，也是东盟化妆品指令第 8(d) 条的规定。确保化妆品的安全应该从以下几个方面考虑问题：

谨慎选择化妆品成分，确保这些成分在成品中以给定的浓度使用时是安全的
化妆品不得含有当地政府禁止的成分（《1952 年毒药法》和指南）
检查成品本地消费者的耐受性
选择合适的包装，以保持化妆品的质量，并尽可能避免误用或事故的风险
质量控制，主要是微生物和化学研究，也包括化妆品保质期和包装的稳定性研究
有充分的程序来应对所售化妆品的副作用
如果市场上出现任何明显的产品变化或造假情况，确保采取纠正措施或跟进

四、马来西亚化妆品申报监管的标签要求

根据 NPRA规定，化妆品的标签应出现在其外包装上，如果没有，则必须出现在化妆品的直接包装上。标签应包含以下细节：

产品名称及其功能
产品使用说明
完整成分列表，需要按添加含量的降序排列
原产国
持有相关执照或证书的公司名称、地址和联系电话
产品的制造批号及其制造日期或保质期
使用时须遵守的特殊预防措施

五、马来西亚化妆品注册申请要求与程序

（一）化妆品备案持有人要求

负责将化妆品投放市场的公司被称为化妆品通知持有人（CNH）。CNH 负责确保化妆品信息（包括产品质量、安全和宣称益处的文件）在 NPRA 要求时可用且可访问。CNH 必须是化妆品领域的本地注册公司或法人实体。此外， CNH 可能是也可能不是产品所有者。这意味着，如果外国公司打算将其化妆品出口到马来西亚，这些外国公司无需在马来西亚注册，可以指定马来西亚的第三方公司作为 CNH。

（二）Quest 系统

当 CNH 满足上述要求后，CNH 还必须首先通过 NPRA 在其网站上提供的在线系统注册成为 Quest 会员。CNH 需要在 Quest 系统中填写相关信息并提供相关文件，例如公司注册证书和 CNH 章程。注意，若 CNH 在向 Quest 系统注册时未能遵守指南，其申请将遭到 NPRA 拒绝。

（三）化妆品通报

在 Quest 系统中成功注册 CNH 后，所有化妆品通知的提交均应通过 Quest 系统在线完成。简要流程请参考如下：

化妆品通知持有人（CHN）完成Quest系统登录
完成通知表格的填写并付款
等待合规性的审查
若通过审查，将由CHN代为打印通知单
获批后即可制造/进口/销售化妆品

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