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【全球认证】隐形眼镜出口海外——这些知识你了解吗？

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发布时间：2024-09-05 10:59:01

近年来，隐形眼镜市场在全球范围内均展现出稳健的增长态势。据2023年的最新数据，中国隐形眼镜市场在2022年就已突破10.9亿美元大关，并预计于2024年进一步增长至14.5亿美元。根据市场信息反馈显示，消费者越来越倾向于选择舒适度高、使用周期短的隐形眼镜，尤其是日抛型镜片，这直接反映了现代消费者在注重健康的同时也会考虑产品的便利性。放眼全球，隐形眼镜市场的规模在2022年已超越100亿美元，并预计将在未来几年内持续扩张，到2029年将增长至122.4亿美元，展现出极为乐观的市场前景。

对于隐形眼镜出口商而言，海外市场极具吸引力。本篇文章Wiselink知汇将为您介绍一下隐形眼镜在各个国家的风险等级分类以及海外注册所需资料。

一. 隐形眼镜分类介绍

1. 根据更换频率：日抛、月抛、季抛、半年抛和年抛

2. 根据含水量：低含水量隐形眼镜（38%以下）、中含水量隐形眼镜（38%-55%）、高含水量隐形眼镜（55%以上）

3. 根据度数：不具有矫正度数的隐形眼镜、有度数的隐形眼镜

4. 根据花纹分类：有无颜色、不同花纹等

5. 根据佩戴使用时间：短暂使用（连续使用少于60分钟）、短期使用（连续使用60分钟-30天）、长期使用（连续使用30天以上）

二. 隐形眼镜风险等级分类介绍

1. 欧盟

（1）IIa类：日抛、月抛

（2）IIb类：季抛、半年抛、年抛以及用于消毒、清洁、冲洗或润湿作用于隐形眼镜的器械

2. 美国

（1）II类：仅用于每日佩戴以及硬性透气/软性亲水隐形眼镜护理产品

（2）III类：用于长时间佩戴

3. 澳大利亚

（1）IIa类：日抛、月抛

（2）IIb类：季抛、半年抛、年抛以及用于消毒、清洁、冲洗或润湿作用于隐形眼镜的器械

4. 东南亚（泰国、越南、新加坡、马来西亚、印尼、菲律宾）

（1）B类：日抛、月抛

（2）C类：季抛、半年抛、年抛以及消毒、清洁等护理产品

5. 日本

（1）II类：一次性、重复使用的隐形眼镜以及可重复使用的隐形眼镜消毒器

（2）III类：需要在医生指导下使用的各种隐形眼镜

6. 沙特

（1）B类：日抛、月抛

（2）C类：季抛、半年抛、年抛以及专门用于消毒、清洁、冲洗的设备

7. 阿联酋

（1）IIa类：日抛、月抛

（2）IIb类：季抛、半年抛、年抛以及用于消毒、清洁、冲洗或润湿作用于隐形眼镜的器械

8. 俄罗斯

（1）IIa：日抛、月抛

（2）IIb：季抛、半年抛、年抛以及专门用于隐形眼镜消毒、清洁、冲洗的设备

9. 科威特

（1）IIa类：日抛、月抛

（2）IIb类：季抛、半年抛、年抛以及用于消毒、清洁、冲洗或润湿作用于隐形眼镜的器械

以上分类信息仅供参考，如需确认产品分类信息，欢迎联系知汇。

三. 不同类型的隐形眼镜是否可以放在一张证书上？

隐形眼镜注册放在同一张证书上的基本原则是：工艺相同且预期用途相同。

例如：

1. 含水量不同，产品的组成成分不同，工艺不同，则不可以放在同一张证书上

2. 镜片颜色、花纹不同，但工艺和预期用途一样，则可以放在同一张证书上

Wiselink知汇已成功为合作伙伴拿下多国隐形眼镜注册证书，具有丰富的注册实战经验。了解更多关于隐形眼镜海外注册的信息和资料，欢迎咨询Wiselink知汇！

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