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【全球认证】欧盟现有IVDR公告机构价目表一键收录！

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发布时间：2024-08-22 09:21:11

在上一期文章中，知汇具体介绍了欧盟49家MDR公告机构及其价目表，本期将再为读者分享欧盟现有IVDR公告机构及其价目表的下载方式。

体外诊断医疗器械法规（In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR）是欧盟针对体外诊断医疗器械（IVD）的一套新法规，它于2017年5月25日正式生效，并从2022年5月26日起全面实施，取代了之前的体外诊断设备指令（IVDD）。IVDR的主要目的是提高IVD产品的安全性和有效性，确保患者和公共健康得到更好的保护。

以下是欧盟IVDR公告机构名单及其价目表下载地址：

NB0050 NSAI(IE)

https://www.nsai.ie/images/uploads/medical-devices/Updated_Fees_19_May_2022_jos_V3.pdf

NB0123 TUV SUD (DE)

https://www.tuvsud.com/en/industries/healthcare-and-medical-devices/medical-devices-and-ivd/medical-device-market-approval-and-certification/medical-device-regulation/mdr-conformity-assessment-procedures

NB0124 DEKRA (DE)

https://dekraprod-media.e-spirit.cloud/6d205088-e931-4502-ad7d-225dc62284cb/media/d-031-07-ger-preisliste-medizin-mdr-ivdr.pdf

NB0197 TUV Rheinland (DE)

https://www.tuv.com/content-media-files/master-content/services/products/p05-medical/1665-tuv-rheinland-eu-medical-device-regulation-mdr-2017-745/tuev-rheinland-medical-devices-price-list-en.pdf

NB0344 DEKRA (NL)

https://dekraprod-media.e-spirit.cloud/052681e6-8d43-4c06-88de-d902b2cf7873/media/copy-of-website-pricelist-final-pdf.pdf

NB0459 GMED (FR)

https://lne-gmed.com/standard-fees-regulation-eu-2017-746

NB0483 MDC (DE)

https://www.mdc-ce.de/fileadmin/user_upload/Downloads/mdc-Dokumente/AGB/Preisliste/9911.pdf

NB0537 Eurofins (FI)

https://cdnmedia.eurofins.com/european-east/media/45076803/thtr-01-l06-list-of-standard-fees-mdr-ivdr_rev-14.pdf

NB2265 3EC (SK)

https://www.3ec.sk/fileadmin/user_upload/Product_Certification/I02B_NR_EN_Pricelist_for_CA_of_IVD_MD_rev5_01_06_2023.pdf

NB2797 BSI (NL)

https://www.bsigroup.com/siteassets/pdf/en/insights-and-media/insights/brochures/bsi-md-conformity-assessment-services-and-fees-ivdr-eur-en-gb.pdf

NB2962 QMD (AT)

https://www.qmdservices.com/wp-content/uploads/2024/03/10_005_SOP-price-overview_valid_from-01_April_2024.pdf

NB3018 Sertio (FI)

https://23acf296d9.clvaw-cdnwnd.com/d6b8f2d0fbcf90e48ef173245999583d/200000039-7c74e7c751/Price%20list%20Sertio.pdf?ph=23acf296d9

如果您想了解更多关于IVDR的信息，可以点击下方链接阅读：

【全球认证】MDCG更新欧洲IVDR联合实施计划

【IVD注册】欧盟体外诊断试剂新法-IVDR你了解多少？

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