菲律宾卫生部（DOH）正式发布 Department Circular No. 2026-0329 号通告，宣布继续暂停执行《Administrative Order No. 2024-0016》中关于 PFDA 官费上涨的规定。这是自 2025 年 6 月首次暂停以来，菲方第四次延长暂缓执行期限，也是首次将暂缓期限与国家能源紧急状态挂钩。
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2026/06/Department-Circular-No.2026-0329.pdf
本次暂缓期延长为企业再次留出了成本窗口期，但暂缓不等于取消，新版收费标准最终落地仍是长期趋势。结合官方政策导向，建议企业立即采取行动：
优先推进核心产品，锁定旧费标：建议企业尽快梳理菲律宾市场的产品管线，将 1-2 年内计划注册的核心产品、高潜力产品优先提上申报日程，在暂停期内完成正式递交，锁定当前低官费标准。
前置技术文档准备，规避窗口期风险：菲律宾医疗器械注册对技术文档、分类界定、GMP 证明等材料要求明确，资料补正会占用大量时间。建议企业提前启动资料筹备与合规审核，避免因临近截止期资料准备不足错过窗口期。
多产品管线可规划批量申报：若企业有多款产品布局菲律宾市场，可统筹规划批量申报，最大化享受旧费标红利，同时统一管理注册进度，降低合规管理成本。
持续跟踪官方动态，做好两手准备：建议企业持续关注 DOH 与菲律宾 FDA 的官方通告，一方面把握当前窗口期推进申报，另一方面提前做好新版收费标准落地后的预算规划与产品布局调整。
整体来看，本次政策延期既体现了菲律宾当局对市场主体的扶持导向，也侧面反映了新版收费标准的落地是长期趋势。有意向布局菲律宾医疗器械市场的企业，可充分利用本轮窗口期，提前布局以控制合规成本。若需要进一步了解，欢迎咨询 Wiselink 知汇！
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