根据《医疗器械法》第 6 条第 4 款及该法实施规则第 15 条之 2 的规定，韩国食品药品安全处（MFDS）于 2025 年 12 月 3 日发布第 2025-480 号公告，正式启动医疗器械技术文档审查机构指定更新工作。相关机构需密切关注申报要求，确保按时完成指定更新手续。
https://www.mfds.go.kr/brd/m_76/view.do?seq=16153&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
