产品是否属于天然健康产品，必须符合以下两方面的要求：注意：功效不能涉及《食品药品法案》（Food and Drugs Act） Schedule A.1 所列的 29 种疾病（如癌症、高血压、糖尿病等）的治疗、预防或治愈，但在有合适证据支持情况下，可声称上述疾病有关症状（如癌症化疗后的恶心）的治疗、预防或治愈的功效。剂型上，不允许使用注射剂，一般以口服、外用制剂为主。- 最高层——法（Act）：由议会制定，具有最高法律效力。例如《食品与药品法》(Food and Drugs Act)
- 中间层——条例（Regulations）：由法指定部门发布，是对“法”的细化(如《天然健康产品条例》SOR/2003-196)
- 最低层——指南文件（Guidance Documents）/指南（Guidelines）/指令（Directives）：属于非强制性指导意见，不具备法律约束力（如标签合规指南、GMP 实施指南）
- 健康产品与食品分支 （HPFB） ：监管所有健康产品
- 天然与非处方健康产品局 （NNHPD）：NHPs 核心监管部门，负责产品审批、场地许可、标签监管、GMP合规
- 向 NNHPD 提交针对每位制造商、包装商、标签商及进口商的场地信息（含场地许可证/ FSRN /等效 GMP 合规性证明）
加拿大天然健康产品市场准入流程清晰但严谨，企业需在原料、证据、标签、场地合规等方面做好充分准备。建议提前与 NNHPD 进行提交前咨询，确保材料完整合规，实现产品合法上市。
